Антихолинергички и АПИ за хитне случајеве прошли су више међународних валидација квалитета.

Хенан Пуруи Пхармацеутицал Цо., Лтд., компанија са скоро две деценије искуства у области специјалних активних фармацеутских састојака (АПИ), недавно је објавила да су њени производи из серије антихолинергичких и хитних АПИ завршили нову рунду оптимизације процеса и надоградње система квалитета. Многи производи су успешно прошли ригорозне провере квалитета од стране домаћих и међународних клијената, додатно учвршћујући своју индустријску позицију као основног произвођача АПИ-ја и важне извозне базе у Кини.

Пуруи Пхармацеутицалтренутно поседује независни АПИ центар за истраживање и развој и платформу за појачавање пилот-размера, што му омогућава да пружи услуге АПИ-ја пуног ланца од развоја лабораторијских рута и истраживања профила нечистоћа до комерцијалне производње. Његови основни производи покривају антихолинергичке АПИ-је (као што су они који се користе у лечењу хроничних респираторних болести и грчева дигестивног система) и хитне АПИ-је (користе се у интензивној нези, спасавању од тровања и преоперативним лековима). Чистоћа, стабилност и конзистентност од серије до серије његових производа достигли су међународно напредне нивое.

Компанија се стриктно придржава националних ГМП стандарда у својој производњи. Његова радионица за производњу АПИ-ја је опремљена напредним реакторима за синтезу, ефикасним системима за одвајање и пречишћавање и опремом за сушење затворене петље. Кључни параметри процеса се аутоматски прате и снимају преко ДЦС-а (Дистрибутед Цонтрол Систем). Што се тиче контроле квалитета, ПУРЕ Пхармацеутицал центар за инспекцију квалитета поседује десетине високо прецизних аналитичких инструмената (укључујући течне хроматографе високих перформанси, гасне хроматографе и УВ-Вис спектрофотометре), имплементирајући управљање пуним животним циклусом АПИ-ја од почетних материјала и интермедијера до готових производа у земљи. стандарди фармакопеје.

Нарочито, користећи своју технолошку акумулацију у области антихолинергичких АПИ-ја, ПУРЕ Пхармацеутицал је одобрено да успостави „Инжењерски истраживачки центар за инжењерску технологију у провинцији Хенан”. Овај центар се фокусира на примену високо сложене хиралне синтезе, зелених каталитичких процеса и технологије микрореактора са континуираним протоком у производњи АПИ, са циљем смањења трошкова производње, смањења емисије отпада и побољшања безбедности процеса. Тренутно је неколико нових процеса развијених на основу ове платформе успешно примењено на комерцијалне производне линије, чиме се постиже добитна ситуација смањења трошкова, побољшања ефикасности и заштите животне средине.

Поред задовољавања сопствених потреба и захтева домаћег тржишта, АПИ производи компаније ПУРЕ Пхармацеутицал се извозе у многе земље и регионе, обезбеђујући стабилно и усклађено снабдевање АПИ бројним фармацеутским компанијама широм света. У међувремену, компанија у потпуности користи своје ЦДМО могућности за предузимање услуга уговорне производње за АПИ-је, укључујући развој процеса, трансфер технологије, прилагођене референтне стандарде за нечистоће и серијску производњу за валидацију, подржавајући иновативне компаније за лекове и генеричке лекове како би се убрзала имплементација пројекта.

Шеф одељења АПИ-ја компаније ПУРЕ Пхармацеутицалс је изјавио: „АПИ су камен темељац квалитета лекова. Наставићемо да се фокусирамо на наше две кључне области антихолинергичке и хитне неге, док се ширимо на више АПИ производа са високом додатном вредношћу. Кроз сталне технолошке иновације и ригорозни систем квалитета, циљ нам је да постанемо посебан глобални партнер за клијенте.”